自单克隆抗体问世以来，它具有特异性强、批量生产的特点。因此，它已被广泛应用于临床诊断。用单克隆抗体制备的各种试剂盒如雨后春笋般涌现，因为单克隆抗体作为免疫荧光、酶联和放射免疫分析的二级抗体非常有用。由于其特异性强、重复性好、操作简便，在免疫诊断中被广泛应用，取代了常规血清检测中的多克隆抗体。

1、体内微量成分和药物的测定

放射免疫分析法和酶联免疫分析法已广泛应用于体内激素或药物等微量成分的测定。用转铁蛋白、肾素、甲状腺、干扰素等单克隆抗体代替传统的多抗体，大大提高了检测的灵敏度、准确性和重复性。

2、癌症诊断

甲胎蛋白和癌胚抗原在正常胎儿血清中含量丰富，但在成人中含量显著降低，在癌症患者中含量显著增加。这被认为是癌症的标志。甲胎蛋白是诊断肝癌和畸胎瘤的一种癌症标记抗原。其基因已成功克隆。其分子中含有4%的糖链。根据糖链的不同，已经能够区分甲胎蛋白与癌症和甲胎蛋白与肝硬化。因此，我们可以期望单克隆抗体能够仔细区分不同甲胎蛋白的糖链结合。

3、蛇毒的鉴定

毒蛇的种类很多，它们的毒素性质也不同。使用相应的蛇毒单克隆抗体便可以做出正确的诊断和治疗。

4、传染病的诊断

流感、狂犬病、麻疹、流行性出血热等病毒，疟疾、血吸虫等寄生虫和一些细菌。相应的单克隆抗体能被正确诊断，并能识别其抗原亚型，如乙型肝炎病毒和流感病毒，这些亚型可细分为若干亚型。如果制造出单克隆抗体，它不仅可以用于诊断，还可以用于流行病学。

5、体内定位诊断

放射免疫成像技术是近年来发展起来的一种利用肿瘤单克隆抗体及其对应的肿瘤抗原反应的特异性和放射性同位素的体外检测能力，对肿瘤及其转移或复发进行定位或定性诊断的新的非侵入性技术。

与某些细胞工程抗体相比，单克隆抗体确实具有许多优点，这使得它们得到了广泛的应用。然而，仍有改进或进一步研究的余地。常规利用杂交瘤或噬菌体展示技术一般需要3-6 个月，而莱德伯特（北京）生物科技有限公司的Beacon这款设备仅需 3 天即可获得特异性抗体序列。可以直接在 0.5nl 体系中分离和检测单个浆细胞，从中筛选表达特异性抗体的目标细胞，并获取其重链和轻链 mRNA，反转录后即可直接用于测序和优化。

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